SYW型节能型药品稳定试验箱有以下特点:1.温、湿度控制范围广:温度5~60℃,湿度20%RH~95%RH。2.湿度控制精度特高:?%RH~?%RH。3.配有打印机,可记录温度和湿度的历史数据,能证明试验的真实性。4.节能:采用新型结构,压缩机间歇工作模式,超声波加湿及DFPID超模糊控制技术,比传统的药品稳定性试验箱节能30%以上。5. 价格低廉,外形美观。鉴于上述情况,特向广大用户推荐
SYW节能型药品稳定性试验箱,是按照中华人民共和国药典2005年版的相关规定而开发的专用试验箱,每种规格的试验箱都可用作所有项目的药品稳定性试验(注:其中A型不能做强光试验),详见表1(注:表1中的项目代号,即为试验项目代号,是由本公司按试验项目分类编排的,特此说明)。 表1.中国药典2005年版所规定的药品稳定性试验项目明细表:
项目代号 |
药品稳定性试验项目 |
温度要求 |
湿度要求 |
光照度 |
连续
运行
时间 |
0.1 |
强光试验 |
— |
— |
4500 LX
±500 LX |
10天 |
1.1 |
原料药高温试验 |
60℃ |
— |
— |
10天 |
1.2 |
降低要求后的原料药高温试验 |
40℃ |
— |
— |
10天 |
2.1 |
原料药高湿试验 |
25℃ ±2℃ |
90%RH±5%RH |
— |
10天 |
2.2 |
降低要求后的原料药高湿试验 |
25℃ ±2℃ |
75%RH±5%RH |
— |
10天 |
3.1 |
原料药或药物制剂的加速试验 |
40℃ ±2℃ |
75%RH±5%RH |
— |
6个月 |
3.2 |
降低要求后的原料药或药物制剂的加速试验
(含乳剂、软膏、糊剂、泡腾片粒等药物加速试验) |
30℃ ±2℃ |
65%RH±5%RH |
— |
6个月 |
3.3 |
包装在半透性容器中的药物制剂加速试验 |
40℃ ±2℃ |
20%RH±2%RH |
— |
6个月 |
3.4 |
对温度特别敏感的原料药或药物制剂加速试验 |
25℃ ±2℃ |
60%RH±10%RH |
— |
6个月 |
4.1 |
原料药或药物制剂长期试验 |
25℃ ±2℃ |
60%RH±10%RH |
— |
36个月 |
4.2 |
对温度特别敏感的原料药或药物制品长期试验 |
6℃ ±2℃ |
— |
— |
12个月以上 |
SYW节能型药品稳定性试验箱的最大优点在于节能。由于本仪器的结构特殊,除湿效果特高,以及在制冷或除湿时采用压缩机间歇工作方式,因此与常规的试验箱相比可平均节能50%以上。 SYW节能型药品稳定性试验箱采用超模糊控制技术,即使在压缩机间歇工作方式下,也能达到所需的温湿度控制指标。 本试验箱采用电脑和模拟双重保护装置,故可靠性极高。内装时钟电路,关机时照常计时。 本试验箱可根据用户需要,可以打印记录。也可据用用户要求与计算机联网(RS232或RS485接口)。 二、试验箱的规格如下表所示:
型号
规格 |
容积
(L) |
外部尺寸
(深×宽×高)
mm |
内部尺寸
(深×宽×高)
mm |
压缩机
功率
(W) |
加热管
功率
(W) |
SYW-160 |
A |
160 |
550×520×1600 |
400×400×1000 |
120 |
400 |
B |
SYW-250 |
A |
250 |
630×560×1640 |
510×470×1020 |
190 |
700 |
B |
SYW-500 |
A |
500 |
720×640×1900 |
590×500×1400 |
230 |
800 |
B |
SYW-1000 |
A |
1000 |
700×1220×1880 |
580×1090×1370 |
280 |
1000 |
B |
注:A型具有温湿度试验功能;B型具有温湿度试验和强光试验功能。
三、主要技术指标 1.控温范围:5~60℃ 2.温度波动度:±1.0℃ 3.温度偏差:±1℃ 4.控湿范围:20%~95%RH 5.湿度波动度:±5%RH 6.湿度偏差:±2%RH 7.光照度(适用B型):4500LX±500LX(日光灯管下方250mm处)。 8.电源:交流220V、50HZ 9.压缩机工作方式:间歇工作。 10.运行时间:长期连续运行。 11.使用环境条件:温度0~35℃、湿度≤85%RH、气压86~106Kpa,周围要通风良好,且无强烈电磁场影响、无强烈振动、无高浓粉尘及腐蚀物、无阳光直射或其它热源辐物,地面要水平。
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